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400-901-5099
全部商品分類
動態(tài)心電分析軟件Holter ECG Analysis Software
注冊證編號
國械注進20192210240
注冊人名稱
GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG
注冊人住所
Oderstr. 77 14513 Teltow Deutschland
生產(chǎn)地址
Oderstr. 77 14513 Teltow Deutschland
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
動態(tài)心電分析軟件Holter ECG Analysis Software
管理類別
第二類
型號規(guī)格
CardioDay V2.5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由系統(tǒng)軟件安裝光盤(1張CD)和系統(tǒng)隨機文件組成,發(fā)布版本為V2.5。 臨床功能模塊包括: 評估和修正QRS 分類,評估和修正事件分類,心率震蕩分析,最小/最大心率檢查分析,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(平均心率, RR 間期分析, ST 偏差和 ST 斜率,PR 趨勢 ,QT分析 ),12 通道心電圖評估,起搏器信號評估分析,心房顫動評估分析,RR變異分析(洛倫茲散點圖統(tǒng)計計算),T 波電交替檢查。
適用范圍
該產(chǎn)品用于動態(tài)心電圖設(shè)備數(shù)據(jù)的讀取、分析、編輯、報告,存儲和打印。僅供擁有動態(tài)心電圖分析經(jīng)驗的醫(yī)生或醫(yī)務(wù)人員使用。適用人群包括成人和兒童(體重超過10KG)患者。該產(chǎn)品不具備報警功能。支持的動態(tài)心電記錄儀包括:GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG生產(chǎn)的SEER 12與SEER 1000, SUZUKEN COMPANY Ltd生產(chǎn)的SEER Light 和 GE Medical Systems Information Technologies, Inc.生產(chǎn)
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-29
有效期至
2024-04-28
變更情況
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