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全部商品分類
保護帽及頜面螺絲Protective Cap
注冊證編號
國械注進20153170228
注冊人名稱
Institut Straumann AG
注冊人住所
Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland
生產(chǎn)地址
Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, M
代理人名稱
士卓曼(北京)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路27號樓3層(03)301內(nèi)02、03單元
產(chǎn)品名稱
保護帽及頜面螺絲Protective Cap
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結構及組成
保護帽可以分為粘接式保護帽和固定式保護帽。固定式保護帽包裝中還包括配套用頜面螺絲。保護帽由聚醚醚酮(PEEK)制成。頜面螺絲由符合GB/T 13810的TC20鈦合金制成。無表面處理。產(chǎn)品的交付狀態(tài)為非無菌。使用時限為保護帽在口內(nèi)不得超過30天。
適用范圍
在口內(nèi)安裝基臺且印模后,將保護帽通過臨時粘接劑或頜面螺絲固定到基臺上,在最終修復體完成前,作為基臺的臨時保護裝置。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20153630228
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153630228
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-11
有效期至
2023-12-10
變更情況
/
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