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牙科光固化復(fù)合樹脂 Ena HRi Universal Dentine

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20153632095

注冊(cè)人名稱

MICERIUM S.P.A.

注冊(cè)人住所

VIA G.MARCONI 83,I-16036 AVEGNO(GE)

生產(chǎn)地址

VIA G.MARCONI 83,I-16036 AVEGNO(GE)

代理人名稱

北京固琦健康科技有限公司

代理人住所

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)11號(hào)樓4層403、405

產(chǎn)品名稱

牙科光固化復(fù)合樹脂 Ena HRi Universal Dentine

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見附頁(yè)

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品主要成分為:二氨基甲酸二甲基丙烯酸酯，異亞丙基-二(2(3)-羥基-3(2)-4(苯氧基)丙基)-二(甲基丙烯酸酯)(Bis-GMA)，1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯，玻璃填料。填料的總含量:75%重量比(53%體積比);玻璃填料:平均粒徑0.7μm;高分散二氧化硅:平均粒徑0.04μm。

適用范圍

該產(chǎn)品用于前牙和后牙區(qū)域的充填及直接和間接修復(fù), 包括:所有I 類洞型:窩溝點(diǎn)隙封閉；小和中等II類洞型:填充；所有前牙III類洞型:唇、頰面整體或局部充填；所有前牙IV類洞型:修復(fù)體；所有前牙V類洞型:貼面。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

備注

附件

注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

其他內(nèi)容

審批部門

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

批準(zhǔn)日期

2015-06-30

有效期至

2020-06-29

變更情況

“注冊(cè)人名稱:ICERIUM S.P.A.；代理人名稱:京固琦健康科技有限公司；代理人住所:京市昌平區(qū)天通苑北街道天通中苑二區(qū)46號(hào)樓自安然酒店23層2310、2311、2312 ”變更為“注冊(cè)人名稱:MICERIUM S.P.A.美塑股份有限公司；代理人名稱:北京固琦口腔科技有限公司；代理人住所:北京市通州區(qū)嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓7層813”。 ,“代理人住所：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)11號(hào)樓4層403、405 ”變更為“代理人住所：北京市昌平區(qū)天通苑北街道天通中苑二區(qū)46號(hào)樓自安然酒店23層2310

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