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全部商品分類
軟性親水接觸鏡Soft （Hydrophilic） Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193160133
注冊(cè)人名稱
庫博光學(xué)公司CooperVision Inc.
注冊(cè)人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA
生產(chǎn)地址
1）500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA;2）South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom;3）711 North Road, Scottsville, New York 14546, USA
代理人名稱
庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)長壽路1111號(hào)15F03-06A室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Soft （Hydrophilic） Contact Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SH 1 Day
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材料為STENFILCON A，著湖藍(lán)色，聚丙烯杯包裝。含水量標(biāo)稱值54%。鏡片屬于UV吸收2類鏡片。推薦更換周期1日。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌，有效期為7年。
適用范圍
日戴型鏡片，用于矯正無禁忌癥的有晶體眼人群的近視或遠(yuǎn)視，散光度數(shù)小于或等于2.00D者可以配戴。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
變更情況
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