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全部商品分類
葡萄糖質(zhì)控液Accu-Chek Guide control
注冊證編號
國械注進(jìn)20192400019
注冊人名稱
羅氏血糖健康醫(yī)護(hù)公司Roche Diabetes Care GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
7 Jackson Road, Devens, MA 01434, United States of America
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
葡萄糖質(zhì)控液Accu-Chek Guide control
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1：2.5 mL，水平2：2.5 mL
結(jié)構(gòu)及組成
葡萄糖，緩沖液，鹽類，防腐劑，非反應(yīng)成分，F(xiàn)D＆C Blue ＃1色素。（具體詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于血糖檢測過程中的質(zhì)量控制。本產(chǎn)品配合使用Accu?Chek Guide血糖試紙，用于對Accu?Chek Guide系統(tǒng)進(jìn)行質(zhì)控檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
該產(chǎn)品于2～32℃儲存，有效期24個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
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