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全部商品分類
金屬骨盆內(nèi)固定系統(tǒng)Pelvic Fixation Plate System
注冊證編號
國械注進20153130814
注冊人名稱
愛特斯I.T.S. GmbH
注冊人住所
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
生產(chǎn)地址
Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特北路458號321-322室
產(chǎn)品名稱
金屬骨盆內(nèi)固定系統(tǒng)Pelvic Fixation Plate System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
金屬骨盆內(nèi)固定系統(tǒng)主要由骶骨棒、墊圈、螺母、復(fù)位釘、連接螺栓、連接螺釘組成。產(chǎn)品由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金材料制成。產(chǎn)品為非滅菌包裝,表面經(jīng)陽極氧化處理。
適用范圍
產(chǎn)品適用于骨盆、骶髂關(guān)節(jié)、恥骨聯(lián)合區(qū)域的骨折手術(shù)的內(nèi)固定及骨折和骨重建的手術(shù)治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20153460814
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153460814
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
變更情況
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