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全部商品分類
鈥(Ho:YAG)激光手術(shù)系統(tǒng) Surgical HO_YAG laser-system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153242706
注冊(cè)人名稱
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
注冊(cè)人住所
Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
生產(chǎn)地址
Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
代理人名稱
萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)北京天竺空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號(hào)
產(chǎn)品名稱
鈥(Ho:YAG)激光手術(shù)系統(tǒng) Surgical HO_YAG laser-system
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Swiss LaserClast
結(jié)構(gòu)及組成
鈥（Ho:YAG）激光手術(shù)系統(tǒng)由主機(jī)（包括：激光器、導(dǎo)光系統(tǒng)、激光電源和控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)）、腳踏開關(guān)、防護(hù)眼鏡和電源線組成。不含光纖。治療激光波長(zhǎng):2.1μm±0.1μm;治療激光終端輸出平均功率:1.5-20W,允差±20%;激光終端最大脈沖能量3.5J,允差±20%; 短脈沖寬度（1/2峰值功率）范圍:100-500μs,允差±20%,長(zhǎng)脈沖寬度（1/2峰值功率）范圍:100-800μs,允差±20%;瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng):532 nm±10nm。
適用范圍
產(chǎn)品用于泌尿系碎石。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-09-02
有效期至
2020-09-01
變更情況
2016/1/13“代理人住所：北京市順義區(qū)北京天竺空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號(hào)”變更為“代理人住所：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)1號(hào)樓3層?xùn)|側(cè)”。 2019/5/14“代理人住所：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)1號(hào)樓3層?xùn)|側(cè)”變更為“代理人住所：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)安祥街10號(hào)院3A21”。
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