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全部商品分類
全自動細胞形態(tài)學分析儀Automated Digital Cell Morphology Analyzer
注冊證編號
國械注進20192221911
注冊人名稱
細胞緯景有限公司CellaVision AB
注冊人住所
Mobilvagen 12 Lund SE-223 62, Sweden
生產(chǎn)地址
Mobilvagen 12 Lund SE-223 62, Sweden;1850-3, Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
全自動細胞形態(tài)學分析儀Automated Digital Cell Morphology Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DI-60
結構及組成
分析儀由載玻片掃描裝置(SSU)、連接單元(CF-60)和軟件(軟件發(fā)布版本:Ver.6)組成。其中,載玻片掃描裝置(SSU)主要包括:電動顯微鏡、數(shù)碼彩色攝像頭、浸油裝置、機器人夾具裝置、條形碼閱讀器、控制單元(后端)、外殼組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對涂片上的血細胞、體液細胞的形態(tài)圖像攝取、可視化觀察及描述,白細胞單細胞圖像攝取、分類、計數(shù),紅細胞形態(tài)描述及血小板計數(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404049號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404049號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-27
有效期至
2024-03-26
變更情況
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