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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
癌胚抗原定標(biāo)液CEA CalSet
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183402626
注冊(cè)人名稱(chēng)
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠(chǎng)房第二層I部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
癌胚抗原定標(biāo)液CEA CalSet
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
4×1.0mL
結(jié)構(gòu)及組成
癌胚抗原定標(biāo)液1、癌胚抗原定標(biāo)液2，試劑盒中還包括條碼卡、定標(biāo)液定值表、2×6個(gè)小瓶標(biāo)簽。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于癌胚抗原檢測(cè)項(xiàng)目的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403586號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403586號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
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