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全部商品分類
沙眼衣原體(CT)/淋球菌(NG)質(zhì)控試劑盒cobas? 4800 CT/NG Controls Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183402627
注冊(cè)人名稱
Roche Molecular Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生產(chǎn)地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
沙眼衣原體(CT)/淋球菌(NG)質(zhì)控試劑盒cobas? 4800 CT/NG Controls Kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
10 組
結(jié)構(gòu)及組成
cobas? 4800 CT/NG陽性對(duì)照、cobas? 4800 CT/NG陰性對(duì)照、cobas? 4800 CT/NG內(nèi)標(biāo)。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于沙眼衣原體(CT)/淋球菌(NG)擴(kuò)增/檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃保存,有效期24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404547號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404547號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
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