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全部商品分類
眼科Nd:YAG激光治療儀 “承賢”眼科雙波長雷射治療儀
注冊證編號
國械注許20163240039
注冊人名稱
承賢科技股份有限公司
注冊人住所
臺北縣樹林市保安街三段一巷一號之一
生產地址
臺北縣樹林市保安街三段一巷一號之一
代理人名稱
北京智文復盛科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)左家莊15號4號樓8212室
產品名稱
眼科Nd:YAG激光治療儀 “承賢”眼科雙波長雷射治療儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
LightLas SeLecTor Deux
結構及組成
該產品由電源、激光系統(tǒng)(包括激光頭、能量調節(jié)器、控制及顯示電路)和裂隙燈顯微鏡組成。
適用范圍
該產品包括治療激光(YAG)和治療激光(SLT),治療激光(YAG)適用于對患者行后囊膜切開術,瞳孔膜切除術和虹膜切開術;治療激光(SLT)適用于青光眼的選擇性激光小梁成形術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
2016年8月26日同意更正適用范圍內容,2016年4月6日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產品標準
其他內容
2016年8月26日同意更正適用范圍內容,2016年4月6日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-04-04
有效期至
2021-04-05
變更情況
“代理人名稱:北京智文復盛科技有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)左家莊15號4號樓8212室”變更為“代理人名稱:北京睞特美商貿有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)將臺鄉(xiāng)駝房營路8號新華科技大廈15層1523室”。
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