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400-901-5099
全部商品分類
雙能X射線骨密度儀X-ray Bone Densitometer
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20192061974
注冊人名稱
株式會(huì)社澳思托OsteoSys Co.,Ltd.
注冊人住所
901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
生產(chǎn)地址
901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
澳思托醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)田州路99號(hào)9號(hào)樓1201,1202室
產(chǎn)品名稱
雙能X射線骨密度儀X-ray Bone Densitometer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
EXA-3000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、顯示器（選配）、電腦主機(jī)（選配）、打印機(jī)（選配）組成。產(chǎn)品主機(jī)由高壓發(fā)生器、X射線管和數(shù)字圖像系統(tǒng)組成。其中高壓發(fā)生裝置型號(hào)HTB-032；X射線管型號(hào)SXR-80-14-1.0;探測器型號(hào)RXD-500；軟件發(fā)布版本3.02.06。
適用范圍
該產(chǎn)品用于通過X射線來測量人體前臂和足跟的骨密度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2313455號(hào)。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2313455號(hào)。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
/
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