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全部商品分類
多項(xiàng)質(zhì)控品Control Serum 2 wako (BR)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401960
注冊(cè)人名稱
富士膠片和光純藥株式會(huì)社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation
注冊(cè)人住所
大阪府大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)地址
2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 Japan
代理人名稱
富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)26層第C1C2單元
產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)質(zhì)控品Control Serum 2 wako (BR)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
10×5mL(凍干制劑、復(fù)溶體積)
結(jié)構(gòu)及組成
成分:人血清(添加酶)。成分:ALP, 來(lái)源:牛腸;成分:AMY, 來(lái)源:豬胰臟;成分:CK, 來(lái)源:豬心臟;成分:GOT, 來(lái)源:豬心臟;成分:GPT, 來(lái)源:豬心臟;成分:γ-GTP, 來(lái)源:牛腎臟;成分:LDH, 來(lái)源:雞心臟。 (具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于堿性磷酸酶(ALP),淀粉酶(AMY),膽堿酯酶(ChE),肌酸激酶(CK),谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST(GOT)),谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT(GPT)),谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT(γ-GTP)),亮氨酸氨肽酶(LAP),乳酸脫氫酶(LDH),總膽固醇(T-Cho),游離膽固醇(F-Cho),游離脂肪酸(NEFA),甘油三酯(TG),白蛋白(ALB),總膽紅素(T-Bil),肌酐(CRE),總蛋白(TP),尿素氮(UN),尿酸(UA),鈣(Ca),鐵(Fe),不飽和鐵結(jié)合力(UIBC),無(wú)機(jī)磷(P),葡萄糖(Gl
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃下保存,有效期24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403701號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403701號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
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