聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
葡萄糖質(zhì)控液Accu-Chek Instant control
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192400020
注冊(cè)人名稱
羅氏血糖健康醫(yī)護(hù)公司Roche Diabetes Care GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
7 Jackson Road, Devens, MA 01434, United States Of America
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
葡萄糖質(zhì)控液Accu-Chek Instant control
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
水平1：2.5 mL，水平2：2.5 mL
結(jié)構(gòu)及組成
葡萄糖，緩沖液，鹽類，防腐劑，非反應(yīng)成分，F(xiàn)D＆C Blue ＃1色素。（具體詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于血糖試紙檢測(cè)過程中的質(zhì)量控制。本產(chǎn)品配合使用Accu-Chek Instant試紙，用于對(duì)逸智 Instant及逸智S Instant S系統(tǒng)進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
該產(chǎn)品于2～32℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
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