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全部商品分類
一次性使用采血器Contact-Activated Lancet
注冊證編號
國械注進20142225242
注冊人名稱
碧迪有限公司Becton, Dickinson and Company Limited
注冊人住所
Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland
生產(chǎn)地址
ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用采血器Contact-Activated Lancet
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1.5 mm x 30G (0.31 mm); 1.8 mm x 21G (0.81 mm); 2.0mm x 1.5mm
結構及組成
一次性使用采血器由外殼、內(nèi)護帽、外護帽、刀片或針頭、刀柄或針座、杠桿和彈簧組成。一次性使用采血器是一種無菌、一次性使用的末梢采血器具。該產(chǎn)品采用觸壓設計,使采血器的內(nèi)置式針或刀片能快速完成一次彈出與回縮,在采樣區(qū)形成預期深度和寬度的切口。激活后,刀片或針將回縮至采血器內(nèi)并且不能再次激活,從而減少發(fā)生意外針刺傷的機會。此器械是一種獨立的器械,在護帽被移除之前,刀片或者針頭無菌。
適用范圍
用于末梢血樣采集的穿刺。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20142665242
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20142665242
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
變更情況
/
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