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全部商品分類
糖化血紅蛋白質(zhì)控品Universal Control A1c 2
注冊證編號
國械注進20192400017
注冊人名稱
Canterbury Scientific Ltd.
注冊人住所
71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand
生產(chǎn)地址
71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand
代理人名稱
愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)新靈路118號1002B室
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白質(zhì)控品Universal Control A1c 2
管理類別
第二類
型號規(guī)格
a)每盒中:水平 1:3瓶×0.5mL相當量,水平 2:3瓶×0.5mL相當量;b)每盒中:水平 1:100瓶×0.5mL相當量,水平 2:100瓶×0.5mL相當量;c)每盒中:水平 1:3瓶×0.25mL相當量,水平 2:3瓶×0.25mL相當量;d)每盒中:水平 1:100瓶×0.25mL相當量,水平 2:100瓶×0.25mL相當量。
結(jié)構(gòu)及組成
人體紅細胞純化制備的凍干品:總血紅蛋白濃度約為140g/L。(具體詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于糖化血紅蛋白檢測過程中的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本產(chǎn)品于2~8℃下保存,有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
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