聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血氧傳感器SpO2 Sensors
注冊證編號
國械注進20142076251
注冊人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048,USA
生產(chǎn)地址
Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento 22225 Tijuana B.C.Mexico
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
血氧傳感器SpO2 Sensors
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DS100A，D-YS，OXI-A/N，OXI-P/I
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由傳感器、連接線、膠帶、耳夾（型號：D-YSE）及指夾（型號：D-YSPD）組成。傳感器為可重復(fù)使用傳感器。各型號具體組成如下：DS100A由傳感器、連接線組成。D-YS由傳感器、連接線、膠帶（型號：ADH-A/N、FOAM-A/N、ADH-P/I、FOAM-P/I）組成。OXI-A/N由傳感器、連接線和膠帶（型號：ADH-A/N，F(xiàn)OAM-A/N）組成。OXI-P/I由傳感器、連接線和膠帶（型號：ADH-P/I，F(xiàn)OAM-P/I）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與手持式脈搏血氧飽和度測定儀配合使用，可對脈搏血氧飽和度及脈率進行連續(xù)非侵入性監(jiān)測。具體適用人群及適用測量部位，請見產(chǎn)品技術(shù)要求。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20142216251
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20142216251
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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