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全部商品分類
病人監(jiān)護(hù)儀Cardiac Trigger Monitor
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192071585
注冊(cè)人名稱
艾威生物醫(yī)療系統(tǒng)有限公司Ivy Biomedical Systems Inc.
注冊(cè)人住所
11 Business Park Drive, Branford, CT 06405
生產(chǎn)地址
11 Business Park Drive, Branford, CT 06405
代理人名稱
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱
病人監(jiān)護(hù)儀Cardiac Trigger Monitor
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
7600、7800
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)和附件組成，其中，附件包括： 四導(dǎo)聯(lián)患者電纜線，10英寸長； 一套四條導(dǎo)聯(lián)線，24英寸，顏色：白，綠，紅，黑； 一套四條X射線透明導(dǎo)聯(lián)線，30英寸，顏色：白，綠，紅，黑。
適用范圍
該產(chǎn)品可對(duì)成人、小兒和新生兒進(jìn)行ECG和心率監(jiān)護(hù)，用于ICU、CCU和手術(shù)室環(huán)境。該產(chǎn)品只限于受過培訓(xùn)和具有資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2213142號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2213142號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
變更情況
“代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街20號(hào)1幢8層804”。
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