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全部商品分類
導(dǎo)絲心臓?中心循環(huán)系用カテーテルガイドワイヤ
注冊證編號
國械注進(jìn)20193031605
注冊人名稱
泰爾茂株式會社テルモ株式會社
注冊人住所
東京都澀谷區(qū)幡個谷2丁目44番1號東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目44番1號
生產(chǎn)地址
靜岡縣富士宮市舞舞木町150號靜岡県富士宮市舞々木町150
代理人名稱
泰爾茂(中國)投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號院2號樓805-A室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)絲心臓?中心循環(huán)系用カテーテルガイドワイヤ
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由芯絲和涂層組成。芯絲的材料為鎳鈦合金;芯絲涂有兩層涂層,內(nèi)涂層材料為含鎢的聚氨酯,外涂層主要為甲基乙烯基醚無水馬來酸共聚物。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品是在診斷、治療含有血管的管腔器官時,通過血管、消化管、膽管、尿管將導(dǎo)管引入目標(biāo)部位的器械(導(dǎo)絲)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774560號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3774560號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-24
有效期至
2024-01-23
變更情況
/
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