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400-901-5099
全部商品分類
樹脂樁核修復材料Build-It FR
注冊證編號
國械注進20153171964
注冊人名稱
科爾盼創(chuàng)公司Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical
注冊人住所
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
生產(chǎn)地址
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
代理人名稱
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路18號1號樓第7層701A部位
產(chǎn)品名稱
樹脂樁核修復材料Build-It FR
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
樹脂樁核修復材料符合Vita色調(diào)分類，色號包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUS WHITE。其中BLUE、GOLD屬于化學固化；A2、A3、OPACEOUS WHITE屬于雙重固化。該產(chǎn)品由基礎(chǔ)劑與催化劑組成，其中基礎(chǔ)劑的主要成分為雙酚A二甲基丙烯酸甲酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨酯、經(jīng)硅烷處理的玻璃纖維、經(jīng)硅烷處理的鋇，鋁硼硅酸鹽玻璃；催化劑的主要成分為雙酚A二甲基丙烯酸甲酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨酯、經(jīng)硅烷處理的玻璃纖維和經(jīng)硅烷處理的鋇，鋁硼硅酸
適用范圍
該產(chǎn)品用于樁核修復時核的充填及修復。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153631964
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20153631964
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
變更情況
/
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