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全部商品分類
授精液HTF Medium
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183182704
注冊(cè)人名稱
IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.
注冊(cè)人住所
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705,USA
生產(chǎn)地址
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705,USA
代理人名稱
歐莞科技咨詢（上海）有限公司
代理人住所
上海市長(zhǎng)寧區(qū)古北路666號(hào)4樓403-39室
產(chǎn)品名稱
授精液HTF Medium
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
100 ml/瓶，500ml/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為無菌、紅橙色澄清液體、無顆粒樣物，產(chǎn)品配方為：氯化鈉、氯化鉀、無水葡萄糖、無水硫酸鎂、無水酚紅鈉、磷酸鉀（一元堿）、丙酮酸鈉、碳酸氫鈉、無水氯化鈣、DL-乳酸鈉、硫酸慶大霉素、注射用水。PET瓶包裝，經(jīng)0.2/0.1μm微孔濾器組件進(jìn)行過濾滅菌，有效期64天。
適用范圍
該產(chǎn)品模擬女性輸卵管液體成分進(jìn)行配制，為人胚胎生長(zhǎng)提供生理環(huán)境，用于人配子和胚胎提取、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)運(yùn)、儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)移。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3544535號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3544535號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
變更情況
“注冊(cè)人名稱:IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.; 代理人名稱:歐莞科技咨詢（上海）有限公司; 代理人住所:上海市長(zhǎng)寧區(qū)古北路666號(hào)4樓403-39室”變更為“注冊(cè)人名稱:FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 富士膠片歐文科技有限公司; 代理人名稱:富士膠片（中國(guó)）投資有限公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室”。
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