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400-901-5099
全部商品分類
甲胎蛋白定標(biāo)液AFP CalSet II
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183402632
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
甲胎蛋白定標(biāo)液AFP CalSet II
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
4×1.0 mL(凍干品復(fù)溶體積)
結(jié)構(gòu)及組成
甲胎蛋白定標(biāo)液1、甲胎蛋白定標(biāo)液2,試劑盒中還包括條形碼卡、定標(biāo)液條形碼表、壓蓋式小空瓶(貼有標(biāo)簽, 4個(gè))、試劑瓶標(biāo)簽(2×6個(gè))。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于甲胎蛋白定量檢測(cè)項(xiàng)目的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403327
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403327
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
同意變更的事項(xiàng)詳見附件。
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