聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
可吸收螺釘BioRCI Screw
注冊證編號
國械注進(jìn)20143135035
注冊人名稱
美國施樂輝有限公司Smith & Nephew Inc.
注冊人住所
150 Minuteman Road, Andover MA 01810-1031 USA
生產(chǎn)地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048-1145, USA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
可吸收螺釘BioRCI Screw
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由左旋聚乳酸(PLLA)材料制成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在前十字韌帶、后十字韌帶再造手術(shù)中固定骨-肌腱-骨或者軟組織的移植的固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20143465035
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20143465035
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
/
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