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全部商品分類(lèi)
抗D (IgM+IgG) 血型定型試劑 (單克隆抗體)Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193401962
注冊(cè)人名稱(chēng)
密理博(英國(guó))有限公司Millipore (UK) Limited
注冊(cè)人住所
Fleming Road, Kirkton Campus, Livingston EH54 7BN, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Fleming Road, Kirkton Campus, Livingston EH54 7BN, United Kingdom
代理人名稱(chēng)
默克化工技術(shù)(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)湯臣國(guó)貿(mào)大樓908室
產(chǎn)品名稱(chēng)
抗D (IgM+IgG) 血型定型試劑 (單克隆抗體)Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
10瓶/盒
結(jié)構(gòu)及組成
由人源化單克隆IgM抗D(TH-28細(xì)胞系)和人源化單克隆IgG抗D(MS-26細(xì)胞系)混合,用含大分子化學(xué)增強(qiáng)劑的緩沖液中制備得來(lái)。該試劑包含疊氮鈉和牛血清白蛋白(非疫區(qū)來(lái)源)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人紅細(xì)胞中的D抗原。僅用于臨床檢測(cè),不用于血源篩查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃保存, 有效期三年。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404333號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404333號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
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