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全部商品分類
牙齒美白膠Opalescence Boost in office tooth whitening
注冊證編號
國械注進20193171560
注冊人名稱
美國皓齒制品有限公司Ultradent Products Inc.
注冊人住所
505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA
生產地址
505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA
代理人名稱
廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北路67號34號樓首層自編102房
產品名稱
牙齒美白膠Opalescence Boost in office tooth whitening
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PF 40%
結構及組成
該產品由美白膠和催化劑組成,其中美白膠為1.043ml/支,催化劑為0.157ml/支,美白膠的主要成分為過氧化氫、水和二氧化硅,催化劑的主要成分為丙三醇、硝酸鉀、氫氧化鉀和氟化鈉。產品具體組成成分及含量請參見產品技術要求。
適用范圍
該產品僅用于牙科診所美白牙齒,適用于16歲以上身體健康人群,因煙草、可樂、茶、咖啡、醬油等有色物質造成的外源性染色牙的牙齒美白。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3633837號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3633837號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
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