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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)假體-單件式脛骨平臺Knee Joint Prostheses - Monobloc Tibial Plate
注冊證編號
國械注進20163131236
注冊人名稱
捷邁骨金屬科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注冊人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產(chǎn)地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)假體-單件式脛骨平臺Knee Joint Prostheses - Monobloc Tibial Plate
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品分為:交叉韌帶保留型(CR型)、后穩(wěn)定型(LPS型)。脛骨托由多孔鉭金屬材料制成,脛骨面由符合ISO 5834-2 中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品與NexGen全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)中的可選部件(包括脛骨部件、延伸桿和脛骨墊塊)通用匹配,專門用于由于退變、創(chuàng)傷或者膝關(guān)節(jié)其他疾病進行的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),與骨水泥合用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20163461236
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20163461236
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
/
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