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全部商品分類
施夾鉗PREMIUM SURGICLIPTM Autosuture/PREMIUM SURGICLIPTM II AutosutureTM Clip Applier
注冊證編號
國械注進(jìn)20163021066
注冊人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, PUERTO RICO USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
施夾鉗PREMIUM SURGICLIPTM Autosuture/PREMIUM SURGICLIPTM II AutosutureTM Clip Applier
管理類別
第三類
型號規(guī)格
134046、134048、134051、134053
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品134046和134048兩種規(guī)格主要由鉗口、器械桿、握把、鈦夾組成；134051、134053兩種規(guī)格主要由鉗口、器械桿、握把、棘齒開關(guān)、鈦夾組成。該產(chǎn)品材質(zhì)為純鈦、聚碳酸酯以及不銹鋼，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品在外科手術(shù)中用于關(guān)閉血管和其他管腔結(jié)構(gòu)，并可用于迷走神經(jīng)切除術(shù)，交感神經(jīng)切除術(shù)和影像學(xué)定位。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20163011066
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20163011066
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
變更情況
1.產(chǎn)品名稱由“施夾鉗”變更為“一次性使用無菌施夾鉗及鈦夾”。2.產(chǎn)品技術(shù)要求變更見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。
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