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400-901-5099
全部商品分類
內(nèi)窺鏡施夾鉗Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
注冊證編號
國械注進20163021067
注冊人名稱
柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡施夾鉗Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡施夾鉗，包含五個貨號。其中176619、176615和176625由鉗口、器械桿、旋轉(zhuǎn)鈕、握把、加裝扳機、鈦夾組成；176657和176620由鉗口、器械桿、旋轉(zhuǎn)鈕、握把、鈦夾組成。其中，鉗口材質(zhì)為符合ASTM F899的630不銹鋼；器械桿材質(zhì)為聚碳酸酯和符合ASTM F899的304不銹鋼；鈦夾材質(zhì)為符合GB/T13810要求的TA1純鈦。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于內(nèi)視鏡手術(shù)過程中關(guān)閉血管或其他管狀結(jié)構(gòu)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20163221067
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20163221067
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
變更情況
1.產(chǎn)品名稱由“內(nèi)窺鏡施夾鉗”變更為“內(nèi)窺鏡用施夾鉗及鈦夾”。2.產(chǎn)品技術(shù)要求變更見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。
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