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全部商品分類
高敏肌鈣蛋白T定標液Troponin T hs CalSet
注冊證編號
國械注進20152400204
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
高敏肌鈣蛋白T定標液Troponin T hs CalSet
管理類別
第二類
型號規(guī)格
4 × 1.0 mL（凍干品，復(fù)溶體積）
結(jié)構(gòu)及組成
高敏肌鈣蛋白T定標液1、高敏肌鈣蛋白T定標液2，試劑盒中還包括條碼卡、定標液定值表、4個帶標簽的有蓋小空瓶、2 × 6個小瓶標簽。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于高敏肌鈣蛋白T（Troponin T hs）定量檢測項目的定標。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-02-18
有效期至
2024-02-17
變更情況
“代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位（注冊地址）；北京市東城區(qū)東長安街1號東方廣場C1辦公樓7層（郵寄地址）”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位”。
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