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全部商品分類
帶有推送系統(tǒng)的支架（TIPS支架和靜脈支架）Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193131917
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
生產(chǎn)地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路 68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
帶有推送系統(tǒng)的支架（TIPS支架和靜脈支架）Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由金屬支架和Unistep Plus推送系統(tǒng)組成。支架由Cond M Elgiloy合金絲編織而成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期兩年。
適用范圍
Wallstent TIPS支架用于在肝內(nèi)門靜脈系統(tǒng)和肝靜脈系統(tǒng)之間建立肝內(nèi)分流連接，用于采用傳統(tǒng)治療方法失敗后預(yù)防門靜脈高壓靜脈曲張破裂出血及其并發(fā)癥； Wallstent靜脈支架用于長期血液透析患者靜脈流出道狹窄行血管成形術(shù)失敗后改善中心靜脈腔直徑。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463659號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463659號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-28
有效期至
2024-03-27
變更情況
/
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