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全部商品分類
精子分離上層梯度介質(zhì)Sperm Separation Medium Upper Layer
注冊證編號
國械注進(jìn)20183182707
注冊人名稱
IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.
注冊人住所
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705.
生產(chǎn)地址
2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705.
代理人名稱
歐莞科技咨詢（上海）有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)古北路666號4樓403-39室
產(chǎn)品名稱
精子分離上層梯度介質(zhì)Sperm Separation Medium Upper Layer
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Isolate(6ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為含有硅烷包裹的膠體二氧化硅顆粒的懸浮性緩沖溶液，組成成分為：氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖、硫酸鎂、磷酸二氫鉀、丙酮酸鈉、碳酸氫鈉、HEPES、氯化鈣、乳酸鈉、硅烷包裹的膠體二氧化硅、注射用水。PH值：7.3-7.5，滲透壓：290-370mOsm/Kg.H2O。玻璃瓶包裝，經(jīng)0.1和0.2μm微孔濾膜過濾滅菌，有效期2年。
適用范圍
本產(chǎn)品與Isolate精子分離下層梯度介質(zhì)組合使用，用于子宮內(nèi)授精（IUI）中人類精子制備。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3543668號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3543668號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
變更情況
“注冊人名稱:IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.; 代理人名稱:歐莞科技咨詢（上海）有限公司; 代理人住所:上海市長寧區(qū)古北路666號4樓403-39室”變更為“注冊人名稱:FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 富士膠片歐文科技有限公司; 代理人名稱:富士膠片（中國）投資有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號2801室”。
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