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全部商品分類
真菌藥敏板YeastOne plate
注冊證編號
國械注進20142405761
注冊人名稱
特銳科診斷系統(tǒng)有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd
注冊人住所
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
代理人名稱
賽默飛世爾科技(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路379號8幢
產(chǎn)品名稱
真菌藥敏板YeastOne plate
管理類別
第二類
型號規(guī)格
10塊/盒
結(jié)構(gòu)及組成
藥敏板和封膜。每塊板都包被有顯色劑和適當(dāng)稀釋度的抗真菌藥物??拐婢幬锇ǎ?兩性霉素B、5-氟胞嘧啶、阿尼芬凈、卡泊芬凈、米卡芬凈、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
用于非苛養(yǎng)酵母菌包括念珠菌屬、隱球菌屬和曲霉菌屬對抗真菌藥物(兩性霉素B、5-氟胞嘧啶、阿尼芬凈、卡泊芬凈、米卡芬凈、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑)的體外敏感性檢測,測定最低抑菌濃度(MIC)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-26
有效期至
2023-11-25
變更情況
2017-11-01 “代理人名稱:賽默飛世爾(上海) 儀器有限公司;代理人住所:上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)秦橋路211號T71-6幢第一、二層?xùn)|側(cè)”變更為“代理人名稱:賽默飛世爾科技(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路379號8幢”。
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