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全部商品分類
牙科種植體Camlog Dental Implant
注冊證編號
國械注進(jìn)20153170036
注冊人名稱
安鈦科齒科有限責(zé)任公司ALTATEC GmbH
注冊人住所
Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
生產(chǎn)地址
Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
代理人名稱
上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)延安西路1160號2503室
產(chǎn)品名稱
牙科種植體Camlog Dental Implant
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由種植體、覆蓋螺絲及種植體轉(zhuǎn)移桿(包含O型環(huán)和固位螺釘)組成,為無菌包裝。其中,種植體由純鈦(TA4)材料制成,表面經(jīng)過噴砂和酸蝕處理;覆蓋螺絲由鈦合金(TC4 ELI)材料制成,與直徑為3.3mm 種植體配合使用的覆蓋螺絲表面沒有處理,其他的覆蓋螺絲表面均經(jīng)過陽極氧化處理;種植體轉(zhuǎn)移桿主要由鈦合金(TC4 ELI)材料制成。
適用范圍
該產(chǎn)品通過外科手術(shù)置入上頜骨和/或下頜骨骨內(nèi),為缺失牙的修復(fù)體提供支持和固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進(jìn)20153630036
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國械注進(jìn)20153630036
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
變更情況
/
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