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全部商品分類
飛秒激光工作站VICTUS Femtosecond Laser Platform
注冊證編號
國械注進20193162035
注冊人名稱
泰科諾美視有限公司Technolas Perfect Vision GmbH
注冊人住所
Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
生產(chǎn)地址
Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
代理人名稱
山東福瑞達醫(yī)藥集團有限公司
代理人住所
山東省濟南市高新區(qū)新濼大街888號
產(chǎn)品名稱
飛秒激光工作站VICTUS Femtosecond Laser Platform
管理類別
第三類
型號規(guī)格
VICTUS
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由主裝置、助手工作站、啟動面板、負壓吸引狀態(tài)控制器和剪切力顯示器、旋鈕面板（包括激光環(huán)形燈開關(guān)旋鈕以及切換不同手術(shù)攝像頭焦距的旋鈕）、定距錐體、醫(yī)生控制屏幕、手術(shù)顯微鏡（選配）、手術(shù)顯微鏡照明（選配）、光學相干斷層掃描儀（OCT）（選配，為時域OCT）、腳踏開關(guān)、患者床（選配）及患者接口125套件組成。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，用于白內(nèi)障手術(shù)（晶狀體囊切開術(shù)、晶狀體粉碎術(shù)、弧形切口術(shù)(AK)、角膜切口術(shù)）、角膜手術(shù)（角膜瓣（Flap））。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3244059號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3244059號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-05
有效期至
2024-05-04
變更情況
“代理人名稱:山東福瑞達醫(yī)藥集團有限公司；代理人住所:山東省濟南市高新區(qū)新濼大街888號”變更為“代理人名稱:博士倫（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路358號第四層405部位”。
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