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全部商品分類
頸椎前路固定板系統 瑞寶億頸椎前路骨板系統
注冊證編號
國械注許20183460036
注冊人名稱
寶億生技股份有限公司
注冊人住所
新北市五股區(qū)中興路一段8號6樓
生產地址
新北市八里區(qū)觀海大道229號1至4樓
代理人名稱
重慶瑞良醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
九龍坡區(qū)石楊路25-5-1、2、3號
產品名稱
頸椎前路固定板系統 瑞寶億頸椎前路骨板系統
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
本產品由螺釘、骨板組成。材料均為符合IS05832-3標準的Ti6A14V合金;產品表面無著色;非滅菌包裝。
適用范圍
本產品適用于頸椎（C2～C7）的前路手術，用于治療退化性椎間盤突出、半椎體或全椎體切除的椎孔減壓術的輔助固定、椎體骨折與腫瘤切除后的固定、頸椎畸形（前凸、后凸與側彎）、假關節(jié)、椎體滑脫、椎管狹窄和前次融合術失敗。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
變更情況
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