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全部商品分類
梯度離心培養(yǎng)液PureCeptionTM
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193181958
注冊(cè)人名稱
庫柏外科手術(shù)公司CooperSurgical, Inc.
注冊(cè)人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生產(chǎn)地址
Knardrupvej 2,2760 Malov,Denmark
代理人名稱
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝外大街22號(hào)1511室
產(chǎn)品名稱
梯度離心培養(yǎng)液PureCeptionTM
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為無菌液體，產(chǎn)品配方為：氯化鈉、氯化鉀、七水硫酸鎂、硫酸二氫鉀、二水氯化鈣、碳酸氫鈉、無水葡萄糖、60%DL-乳酸鈉、乙二胺四乙酸四鈉鹽（依地酸）、硫酸慶大霉素、?；撬帷?-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、丙氨酰-谷酰胺、氫氧化鈉、鹽酸、無菌水、丙酮酸鈉、水溶性酚紅、硅烷化硅膠培養(yǎng)基。采用無菌加工工藝，無菌有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于輔助生育培養(yǎng)過程中精子的分離。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3544528號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3544528號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
變更情況
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