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全部商品分類
非吸收性聚丙烯縫線Surgipro Monofilament Polypropylene Nonabsorbable Suture
注冊證編號
國械注進(jìn)20162020753
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Ave.,North Haven,CT06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA; Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC.
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
非吸收性聚丙烯縫線Surgipro Monofilament Polypropylene Nonabsorbable Suture
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
非吸收性聚丙烯縫線由聚丙烯和聚乙烯制成,是單股無涂層的經(jīng)銅酞菁藍(lán)(Copper Phthalocyanine Blue)染為藍(lán)色的縫線,分為帶針和不帶針兩種。規(guī)格從2到4-0,以及10-0。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎,適用于心血管、神經(jīng)外科和眼外科手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20162650753
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20162650753
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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