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全部商品分類
水膠體敷料DuoDERM? CGF? Control Gel Formula Border Dressing
注冊證編號
國械注進20193141546
注冊人名稱
康維德股份有限公司ConvaTec Inc.
注冊人住所
7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409, USA
生產(chǎn)地址
Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic
代理人名稱
康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、1705室
產(chǎn)品名稱
水膠體敷料DuoDERM? CGF? Control Gel Formula Border Dressing
管理類別
第三類
型號規(guī)格
187970, 187971,187972,187973,187974
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為接觸性創(chuàng)面敷料,無菌包裝,一次性使用. 敷料中心為水膠體粘附基質(zhì)(含14.9%CMC-Na),外層為聚氨酯海綿覆聚氨酯薄膜。
適用范圍
本產(chǎn)品可用于皮膚潰瘍,包括全層創(chuàng)傷(第一期至第四期壓瘡護理,下肢潰瘍護理);表面創(chuàng)傷-例如輕微擦傷;燒傷-二度;供皮區(qū)的創(chuàng)傷保護。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3644660號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3644660號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-10
有效期至
2024-01-09
變更情況
“代理人住所:上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、1705室”變更為“代理人住所:上海市浦東新區(qū)耀龍路1359號1 幢11層1105、1106 室”。
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