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全部商品分類
軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193161565
注冊(cè)人名稱
庫博光學(xué)公司CooperVision Inc.
注冊(cè)人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA
生產(chǎn)地址
500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,Puerto Rico 00795,USA; South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom; 711 North Road,Scottsville,New York,14546,USA
代理人名稱
庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)長(zhǎng)壽路1111號(hào)15F03-06A室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Proclear 1 day
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基丙烯酸羥乙酯、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸膽堿、乙二醇二甲基丙烯酸酯及著色劑聚合而成，著藍(lán)色，聚丙烯杯包裝。含水量標(biāo)稱值：60%，推薦更換周期一天。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品用于矯正屈光不正（近視和遠(yuǎn)視），適用于無眼部疾病的有晶體眼人群。散光度數(shù)小于等于2.00D者配戴該鏡片不會(huì)干擾視力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3224566號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3224566號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
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