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400-901-5099
全部商品分類
人工牙種植體ICX-templant Implant System
注冊證編號
國械注進20193171571
注冊人名稱
Medentis medical GmbH
注冊人住所
Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland
生產(chǎn)地址
Walporzheimer Str.48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland
代理人名稱
廣州市門登特斯醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
廣州市海珠區(qū)江南大道中路180號1001
產(chǎn)品名稱
人工牙種植體ICX-templant Implant System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品的材質(zhì)為純鈦,表面經(jīng)三氧化二鋁噴砂加酸蝕(SLA)處理。產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線滅菌,無菌獨立包裝。(具體詳見產(chǎn)品技術(shù)要求)
適用范圍
該產(chǎn)品用于牙體缺失患者,植入頜骨內(nèi)代替牙根以支撐其上部的各式修復(fù)體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3632811號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3632811號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
“注冊人名稱:Medentis medical GmbH ”變更為“注冊人名稱:Medentis medical GmbH 門登特斯醫(yī)療器械有限責(zé)任公司”。
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