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全部商品分類
一次性使用玻切頭Vitrectomy Tip
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152231372
注冊(cè)人名稱
Bausch&Lomb, Incorporated
注冊(cè)人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生產(chǎn)地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
代理人名稱
博士倫（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路358號(hào)第四層405部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用玻切頭Vitrectomy Tip
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
DP4400-6; MVS3201-6
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用玻切頭為眼科手術(shù)系統(tǒng)儀器的配件,與主機(jī) 連接使用時(shí)通過氣體驅(qū)動(dòng),無高頻和超聲輸出,本產(chǎn)品 不得連接可能輸出高頻電流和超聲能量的儀器。型號(hào) DP4400-6產(chǎn)品為20G帶灌注前節(jié)氣動(dòng)玻切頭,適用 30-750cpm玻切速率范圍;型號(hào)MVS3201-6產(chǎn)品為20G不帶 灌注前節(jié)氣動(dòng)玻切頭,適用30-750cpm玻切速率范圍。玻 切頭頭部材料為符會(huì)YY/T0294.1-2005標(biāo)準(zhǔn)的304不銹 鋼,其他部位材料為聚氯乙烯(PVC)。輻照滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品與眼科手術(shù)系統(tǒng)主機(jī)連接，用于玻璃體切除手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152231372
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152231372
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
/
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