聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
動(dòng)態(tài)血壓測(cè)量系統(tǒng)Automatic Blood Pressure Measurement System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192070147
注冊(cè)人名稱
順泰醫(yī)療公司SunTech Medical, Inc.
注冊(cè)人住所
美國(guó)北卡羅來(lái)納州(NC27650)莫里斯維爾機(jī)場(chǎng)大道507號(hào)117號(hào)樓507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560, USA
生產(chǎn)地址
507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560, USA
代理人名稱
順泰醫(yī)療器材（深圳）有限公司
代理人住所
深圳市龍華新區(qū)觀瀾大和社區(qū)環(huán)觀南路105號(hào)-15號(hào)2-3樓
產(chǎn)品名稱
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Model 250
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由測(cè)量系統(tǒng)主機(jī)（含充氣管）、USB數(shù)據(jù)線、AccuWin Pro軟件、背包及背帶組成。
適用范圍
該產(chǎn)品供培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于測(cè)量、記錄和顯示成人和3歲以上小兒患者的收縮壓、舒張壓和脈率，不用于診斷。當(dāng)醫(yī)生需要獲取患者升主動(dòng)脈血壓信息，而采用心臟插管手術(shù)或其他有創(chuàng)監(jiān)測(cè)方法的風(fēng)險(xiǎn)大于獲得的收益時(shí)，可使用該產(chǎn)品無(wú)創(chuàng)地測(cè)量中心血壓，該功能適用于成人患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6821。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
/
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