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全部商品分類
T淋巴細胞/血紅蛋白分析儀BD FACSPresto System
注冊證編號
國械注進20192220144
注冊人名稱
碧迪生物科學Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生產地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位
產品名稱
T淋巴細胞/血紅蛋白分析儀BD FACSPresto System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
FACSPresto
結構及組成
該產品由儀器主機(CD4激發(fā)模塊、檢測模塊、用戶界面模塊和控制模塊)、電源、適配器電線、工作站、軟件。軟件發(fā)布版本號1。
適用范圍
該產品基于熒光成像和吸收光譜原理,與配套檢測試劑共同使用,在臨床上用于來源于人體的血液樣本中的淋巴細胞進行計數(shù)并檢測血紅蛋白濃度。
產品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》,該產品的分類編碼為6840。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》,該產品的分類編碼為6840。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
/
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