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全部商品分類
著色非親水丙烯酸非球面后房人工晶狀體Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183162708
注冊(cè)人名稱
日本尼德克株式會(huì)社株式會(huì)社ニデック/NIDEK CO.,LTD.
注冊(cè)人住所
愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
生產(chǎn)地址
愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
代理人名稱
日本尼德克株式會(huì)社北京代表處
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國(guó)門外大街甲6號(hào)中環(huán)世貿(mào)中心C座29層2921室
產(chǎn)品名稱
著色非親水丙烯酸非球面后房人工晶狀體Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
NS-60YG
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，（可折疊），襻形為為C型。主體/支撐部分由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯、偶氮二異丁腈同時(shí)添加引發(fā)劑、紫外吸收劑和黃色、紅色著色劑聚合而成；光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓?，非球面；環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年，一次性使用。
適用范圍
適用于無晶狀體眼的視力矯正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3222861號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3222861號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
變更情況
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