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400-901-5099
全部商品分類
微波治療設(shè)備 miraDry System
注冊證編號
國械注進(jìn)20153251540
注冊人名稱
Miramar Labs, Incorporated
注冊人住所
445 Indio Way, Sunnyvale, California 94085, USA
生產(chǎn)地址
美國 加利福尼亞州 桑尼維爾 印第奧路 445號 郵編 94085/445 Indio Way, Sunnyvale, California 94085, USA
代理人名稱
北京恒福思特科技發(fā)展有限責(zé)任公司
代理人住所
北京市西城區(qū)德勝門外大街11號B座305(德勝園區(qū))
產(chǎn)品名稱
微波治療設(shè)備 miraDry System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
MD4000
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成:由主機(jī)(包括觸摸屏、控制單元、微波天線)、治療手柄(包括冷卻系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、一次性治療罩)和電源部分組成。產(chǎn)品性能:1.頻率:5800MHz± 75 MHz ;2.最大微波輸出功率:100W±10W;3.真空負(fù)壓:-508mmHg~-559mmHg4.主機(jī)微波泄漏:<10mW/cm25.冷卻溫度:15°C ± 1°C
適用范圍
用于治療成人原發(fā)性腋下多汗。不適用于治療身體其它部位的多汗癥和全身性多汗癥。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-20
有效期至
2020-05-19
變更情況
“注冊人名稱:Miramar Labs, Incorporated”變更為“注冊人名稱:Miramar Labs, Incorporated 魅力華股份有限公司”。 ,“代理人名稱:華創(chuàng)捷誠醫(yī)藥科技發(fā)展(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)利澤中園106號樓(望京集中辦公區(qū)154號) ”變更為“代理人名稱:勝美瀚精(北京)科技發(fā)展有限公司;代理人住所:北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街18號11層1102”。
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