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全部商品分類
內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit
注冊證編號
國械注進(jìn)20153020083
注冊人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA；Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA；Calle Octava # 102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600 Me
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
ENDO GIA UNIVERSAL內(nèi)鏡用切割吻合器主要由器身、握把和轉(zhuǎn)向扳手構(gòu)成，使用時裝配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性釘匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋轉(zhuǎn)釘匣?？p釘材料為鈦，切刀材料為17-7不銹鋼，釘砧材料為305不銹鋼。一次性使用（其中吻合器在單臺手術(shù)中可重復(fù)裝釘、擊發(fā)次數(shù)多達(dá)25次），環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于腹部外科，婦科，兒科和胸外科內(nèi)視鏡手術(shù)中組織的切除、離斷和吻合。也可應(yīng)用于肝實(shí)質(zhì)、肝血管和膽管的橫斷和切除手術(shù)中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153650083
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153650083
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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