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全部商品分類
抗β2-糖蛋白1抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)Anti-β2-Glycoprotein1 ELISA (IgG)
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192402096
注冊(cè)人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊(cè)人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產(chǎn)地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷（中國）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)北辰東路8號(hào)院1號(hào)樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱
抗β2-糖蛋白1抗體IgG檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)Anti-β2-Glycoprotein1 ELISA (IgG)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
EA 1632-9601 G：96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液，試劑盒中還包括靶值參照表。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測(cè)人血清或血漿中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)免疫球蛋白抗體G。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8°C保存，有效期為12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403915號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403915號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
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