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全部商品分類(lèi)
聚丙烯和聚乳酸復(fù)合補(bǔ)片ProGrip? Self-Gripping Polypropylene Mesh
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130477
注冊(cè)人名稱(chēng)
索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production
注冊(cè)人住所
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
生產(chǎn)地址
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
代理人名稱(chēng)
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
聚丙烯和聚乳酸復(fù)合補(bǔ)片ProGrip? Self-Gripping Polypropylene Mesh
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
PP1208DR，PP1208DL，PP1509G
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品有兩種形式。一種為預(yù)切割的橢圓形補(bǔ)片配有切口和自動(dòng)扣合折疊片,補(bǔ)片上縫有一段彩線(xiàn);另一種為簡(jiǎn)單矩形補(bǔ)片。補(bǔ)片和預(yù)切割形式的折疊片由單股編織聚丙烯制成,有一面配備聚乳酸單股可吸收鉤。補(bǔ)片上縫線(xiàn)的材料為PET,染料為D&C6號(hào)綠色。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于前路無(wú)張力腹股溝疝修復(fù)術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460477。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460477。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
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