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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
半月板修補(bǔ)器械Meniscal Repair Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192041567
注冊(cè)人名稱(chēng)
美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew Inc.
注冊(cè)人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生產(chǎn)地址
1.130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA;2.B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol,Costa Rica 20101 COSTA RICA。生產(chǎn)地址2僅適用于以下產(chǎn)品型號(hào)：7209950穿線(xiàn)器 ，消毒包裝（10/盒）；72202868直型針。
代理人名稱(chēng)
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠(chǎng)房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
半月板修補(bǔ)器械Meniscal Repair Instrument
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品系列包括套管，頂針器，折彎器，銼，探鉤，半月板修補(bǔ)件II（直型針，彎型針，環(huán)形線(xiàn)圈），穿線(xiàn)器，縫線(xiàn)傳遞器及直型針。接觸人體部分的產(chǎn)品材質(zhì)及所符合的標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附表。半月板修補(bǔ)件II、穿線(xiàn)器、縫線(xiàn)傳遞器及直型針經(jīng)輻照滅菌，其他產(chǎn)品為非滅菌狀態(tài)提供。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于半月板損傷的診斷、治療及修補(bǔ)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2102747號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2102747號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
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