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全部商品分類
植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker
注冊證編號
國械注進(jìn)20193122004
注冊人名稱
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注冊人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生產(chǎn)地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker
管理類別
第三類
型號規(guī)格
J272、J273、J274
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于心動過緩起搏和頻率適應(yīng)性起搏，治療緩慢性心律失常，適應(yīng)證詳見說明書。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3212960號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3212960號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
/
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